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Conselho Federal de Biologia (CFBio) publica Resolução que dispõe sobre a atuação do Biólogo na área de Toxicologia

Em 23 de agosto, o Conselho Federal de Biologia (“CFBio”) publicou a Resolução CFBio n° 710/2024, que dispõe sobre a atuação do Biólogo na área de Toxicologia. Segundo a norma, são algumas das atividades profissionais do Biólogo na área de Toxicologia: chefiar, orientar e executar pesquisas científicas, não clínicas, clínicas e experimentais em instituições de […]

Imagem - Câmara de Regulamentação do Mercado de Medicamentos (“CMED”) publica Resolução que dispõe sobre a forma de definição do Preço Fábrica e do Preço Máximo do Consumidor de medicamentos
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Câmara de Regulamentação do Mercado de Medicamentos (“CMED”) publica Resolução que dispõe sobre a forma de definição do Preço Fábrica e do Preço Máximo do Consumidor de medicamentos

Em 13 de agosto, o Conselho de Ministros da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (“CMED”) publicou a Resolução CM/CMED n° 2/2024, que dispõe sobre a forma de definição do Preço Fábrica – PF e do preço Máximo ao Consumidor – PMC dos medicamentos. A norma foi publicada para atender à decisão do STF, […]

Imagem - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publica Tomada Pública de Subsídios sobre Sanbox Regulatório
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publica Tomada Pública de Subsídios sobre Sanbox Regulatório

Em 08 de agosto, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (“ANVISA”) publicou a Tomada Pública de Subsídios n° 9/2024, para receber contribuições da sociedade civil acerca do Relatório de Análise de Impacto Regulatório (“AIR”) sobre o estabelecimento do Sandbox Regulatório pela Agência. O Sandbox Regulatório é uma possibilidade prevista na Lei Complementar n° 182/2021, que […]

Imagem - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publica Resolução para tratar de medidas, excepcionais e temporárias, de importações de medicamentos e vacinas em razão da MPOX
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publica Resolução para tratar de medidas, excepcionais e temporárias, de importações de medicamentos e vacinas em razão da MPOX

Em 22 de agosto, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (“RDC”) n° 892/2024, para dispor sobre a dispensa, em caráter excepcional e temporário, do registro e sobre os requisitos para autorização excepcional de importação de medicamentos e vacinas adquiridos pelo Ministério da Saúde. Em 14 de agosto de […]

Imagem - Ministério da Saúde (MS) publica portaria que estabelece diretrizes para apoiar programas, instrumentos e ações de qualificação no ambiente regulatório do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS)
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Ministério da Saúde (MS) publica portaria que estabelece diretrizes para apoiar programas, instrumentos e ações de qualificação no ambiente regulatório do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS)

Em 23 de agosto, o Ministério da Saúde (“MS) publicou a Portaria n° 5.271/2024, que altera a Portaria de Consolidação GM/MS n° 5/2017, e estabelece diretrizes para apoiar programas, instrumentos e ações de qualificação no ambiente regulatório para o estímulo à produção e à inovação no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (“CEIS”). Publicado no […]

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Acordos entre credores

Acordos entre Credores e a Prevalência das Deliberações de Assembleias de Debenturistas

Em julho de 2024, o colegiado da Comissão de Valores Mobiliários (CVM) proferiu uma decisão importante, estabelecendo que acordos privados entre credores, no caso analisado, não poderiam prevalecer sobre as deliberações tomadas em assembleia geral de debenturistas. O caso que levou a essa deliberação surgiu de uma consulta formulada pela Pentágono DTVM, agente fiduciário das […]